英国剑桥大学医院神经外科的Peter J. Hutchinson等进行一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，评估地塞米松对CSDH患者预后的影响，结果发表于2020年12月的《N Engl J Med》在线。
——摘自文章章节
【Ref: Hutchinson PJ, et al. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2616-2627. doi: 10.1056/NEJMoa2020473. Epub 2020 Dec 16.】
慢性硬膜下血肿（chronic subdural hematoma，CSDH）是神经外科的一种常见疾病，多见于老年人。临床上CSDH常用的治疗方法是手术清除血肿，然而，术后仍有10%-20%的患者血肿复发，需再次手术。糖皮质激素已用于CSDH的治疗，但多中心随机对照试验的证据非常有限。英国剑桥大学医院神经外科的Peter J. Hutchinson等进行一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，评估地塞米松对CSDH患者预后的影响，结果发表于2020年12月的《N Engl J Med》在线。
该研究经2015年英国西北海多克研究与道德委员会伦理批准，研究对象为症状性CSDH成年患者。患者按1:1随机分配至地塞米松组和安慰剂组，地塞米松组患者在2周内口服地塞米松，起始剂量为8mg，每天两次，以后逐渐减量至停药。由临床医生决定是否实施手术治疗。研究的主要结果为术后6个月时改良Rankin评分，从无症状到死亡：0至6分；其中0-3分为预后良好。
研究共纳入2015年8月至2019年11月期间的748例症状性CSDH患者，其中地塞米松组为375例，安慰剂组为373例。患者的平均年龄74岁，94%患者在入院后接受手术治疗。两组60%患者入院时的改良Rankin评分在0-3分之间。使用意向性治疗分析，排除退出和失访病例，共680例患者参与研究。地塞米松组341例患者中286例（83.9%）预后良好，安慰剂组339例患者中306例（90.3%）预后良好；地塞米松组与安慰剂组差异为-6.4%（95% CI，-11.4～-1.4；P=0.01）。地塞米松组349例患者中，6例（1.7%）血肿复发进行再次手术；安慰剂组350例中25例（7.1%）血肿复发再次手术。与安慰剂组相比，地塞米松组并发症发生率较高（P＜0.001）。
作者最后指出，大多数症状性CSDH成年患者在入院后接受手术清除血肿。与安慰剂治疗相比，地塞米松治疗在改善患者预后方面无显著优势，但预防血肿复发的效果优于安慰剂。
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