蛟龙出海，曜出东方——通桥医疗OCIN 2020学术之旅

蛟龙出海，曜出东方-通桥蛟龙取栓支架&银蛇颅内支持导管产品上市会

十月深秋，我们在OCIN2020上迎来了又一次相逢。借助OCIN的学术平台，通桥医疗举办了名为“蛟龙出海”的蛟龙取栓支架&银蛇颅内支持导管产品上市会。通桥医疗历经数年积淀，终在金秋收获硕果。

来自上海长海医院的刘建民教授首先上台致辞。刘教授提到：“神经介入在中国发展了三十多年，在过去十年，从单纯使用学习国外的器械、经验、技术，到我们自己的创新，不管从理念上、产品上，已经到了敢于探索、敢于创新的新阶段。我希望这样的发布会在未来的十年越来越多，这样真正有超越性的创新产品越来越多，在未来的时期内，做出更多让世界惊讶的成绩！”

通桥神经介入的本土化产品创新历程

通桥医疗董事长

赵中博士

急性大血管高负荷血栓闭塞开通

暨南大学附属第一医院

乔宏宇教授

球囊导引导管配合支架在前循环大血管闭塞中应用

临沂市人民医院

韩红星教授

远端分支血管急性闭塞介入治疗策略及利弊

大连中心医院

李迪教授

如何实现快速再通——BADDASS技术详解

上海长海医院

杨鹏飞教授

开幕致辞后，北京天坛医院缪中荣教授、郑州大学附属第一医院管生教授、上海第十人民医院陈左权教授、长海医院洪波教授、西安交通大学附属第一医院韩建峰教授、常州市第一人民医院彭亚教授、漳州市医院陈文伙教授，以及通桥医疗董事长赵中博士一起走上舞台，和刘建民教授共同主持产品上市仪式，接过沙瓶倒出金沙。在临床专家的大力支持下，通桥医疗具有自主知识产权的蛟龙取栓支架，银蛇颅内支持导管已经相继获得了国家药品监督管理局的审批。

与会专家希望通桥医疗能够借助神经介入领域的发展，研发出更多的产品，造福国人。”蛟龙出海曜出东方-照五洲“在刘建民教授高屋建瓴的总结下，蛟龙出海发布仪式落下了帷幕。

学术演讲中，通桥医疗的赵中博士带来《通桥神经介入的本土化产品创新历程》。脑卒中是我国国民的第一位死亡原因；目前国内神经介入市场仍然是外资品牌占据主导地位。在这样的大背景下，通桥医疗应运而生。先期上市的蛟龙取栓支架&银蛇颅内支持导管，在制作工艺、临床效果等诸多方面均不劣于进口产品；蛟龙取栓支架的S形侧边螺旋上升设计，取得了目前国产支架品牌唯一的中国专利，具有更好的血栓夹持能力。

接下来，来自暨南大学附属第一医院的乔宏宇教授，带来《急性大血管高负荷血栓闭塞开通》。对于颅内大血管高负荷血栓闭塞开通，首选大腔导管抽吸和大腔导管+长支架联合的方式，对于颅外段，选择大导管抽吸和颈动脉支架压迫的方式或切开取栓。乔教授分享了一例令他印象深刻的病例；22岁女性，弓上三分支除左侧颈内动脉外全部闭塞，颅内右侧大脑中闭塞；全身下肢动脉栓塞。采用直接抽吸方式处理神经血管，颅内血流恢复；抽吸使用通桥银蛇颅内支持导管，在头臂干和锁骨下系统多次抽吸，银蛇导管整体形态维持、抗变形能力、抗折能力优秀。整个手术历时15个小时，成功挽救了病人的生命。

第三个学术演讲为临沂市人民医院韩红星教授带来的《球囊导引导管配合支架在前循环大血管闭塞中的应用》。BGC可以在AIS手术中阻断前向血流、减少栓子逃逸、助于血栓捕获，提高首次再通率、缩短手术时间。随后，韩教授介绍了两例病例，第一例为左侧颈动脉T末端大负荷量血栓，手术采用BGC+通桥蛟龙取栓支架，拉栓两次开通。第二例为右侧颈动脉串联闭塞，大脑中动脉M1段闭塞，逆向开通选择BGC+通桥蛟龙4*30mm取栓支架；取栓支架到位打开，此时恢复远端灌注。近端放置颈动脉支架，完成整个手术。

第四个学术演讲为大连中心医院李迪教授《远端分支血管急性闭塞介入治疗策略及利弊》。大脑中动脉M2段闭塞致残率高。与M1段相比，血管内治疗优势干M2段闭塞手术时间更短，首次开通率更高。随后，李教授介绍了一例右侧大脑中动脉M2段急性闭塞病例；微导管到位，应用通桥蛟龙取栓支架3*20mm取栓，一次再通。蛟龙取栓支架更全规格可供选择，3/4/5/6mm全系列覆盖，且均有15/20/25/30mm长度。

最后，来自上海长海医院的杨鹏飞教授为我们带来《如何实现快速再通——BADDASS技术详解》。支架取栓与抽吸取栓之争一直在进行，在良好再通率方面，两种技术其实并无差异。如果把通路器具、抽吸导管、取栓支架三者结合，是否可以进一步提升疗效？BADDASS技术细节可定义为：使用球囊导引导管、结合中间抽吸导管、支架植入M2分支、采用更长的取栓支架、采用推拉技术释放支架、裸导丝技术最大化远端抽吸效能。有许多研究可以证明，使用BGC可提高三级再通率、减少手术时间、患者临床预后改善率高。

急诊取栓工作这几年是全球卒中的热点，未来有很多方向需要去做工作。通桥医疗产品的上市，从器材层面推动了再通率的提高；后续的神经介入全产品线更值得期待。

创新论坛

近些年我们一直在谈中国创新，国家也颁布了创新驱动发展战略纲要，从制度上保障创新战略的贯彻实施。10月24日东方会创新论坛环节，医生、企业家、政府官员齐聚一堂，从各自不同视角畅谈创新。

创新型神经介入产品的政策和证据提交

国家药监局医疗器械技术审评中心

刘威女士

医保改革与创新

复旦大学公共卫生学院

应晓华

基于大学平台的医疗器械创新孵化机制与实践

上海理工大学

程云章教授

从冠脉介入看中国医疗器械创新孵化体系

复旦大学中山医院

沈雳教授

从外周介入看中国医疗器械创新孵化体系，他山之石如何攻玉

复旦大学中山医院

董智慧教授

脑血管畸形诊疗创新服务之尝试

上海冬雷脑科医院

宋冬雷教授

投资视角看中国医疗器械创新体系

国投创新

陆海先生

医生自主创新转化法律边界

汉坤律师事务所

朱敏律师

中国神经介入初创企业创新探索，从生存到创新

通桥医疗

赵中博士

政策视角

来自国家药监局医疗器械技术审评中心的刘威女士带来《创新型神经介入产品的政策和证据提交》，向我们详细介绍了创新医疗器械特别审查程序，并且以神经介入产品取栓支架为例，展示了如何进行材料递交、进行设计验证等内容。

来自复旦大学公共卫生学院的应晓华教授带来《医保改革与创新》，介绍了中国的医保改革、创新价值与健康领域的创新以及健康领域创新的挑战医疗创新需要关注患者与医生感受，更加强调医院与医生的参与，更需要企业的参与。

来自上海理工大学的程云章教授带来《基于大学平台的医疗器械创新孵化机制与实践》，为我们介绍了医疗器械的创新路径以及如何进行基于大学的医疗器械创新平台。

临床视角

来自University at Buffalo Neurosurgery的Siddiqui教授带来《美国神经介入创新孵化体系，如何从想法到产品》。医生从想法到实践的创新是更安全高效的，企业是实现转化的重要一环，可以提供给医生诸如研发和市场方面的支持。他也以自己所在的中心为例，阐明了实现产品转化的步骤。

来自复旦大学中山医院的沈雳教授带来《从冠脉介入看中国医疗器械创新孵化体系》。在疫情期间，CCI俱乐部仅用21天时间，实现了一款防雾护目镜的快速转化。他详细介绍了CCI的创立背景及运转流程，给神经介入医生带来了诸多思考。

来自复旦大学中山医院的董智慧教授带来《从外周介入看中国医疗器械创新孵化体系，他山之石如何攻玉》，从主动脉夹层的创新入手，向大家介绍血管外科医生是如何实现创新转化的。

来自上海冬雷脑科医院的宋冬雷教授带来《脑血管畸形诊疗创新服务之尝试》，基于私立医院，对诊疗服务模式进行创新尝试，对公立医院有很多借鉴意义。

行业视角

来自北京大学临床研究所的阎小妍教授带来《如何通过规范的临床试验，推动医疗器械本土创新研发》，介绍了如何进行科研设计，以及临床试验中各项指标的重要性。

来自国投创新的陆海先生带来《投资视角看中国医疗器械创新体系》，从投资人的视角解读创新体系的建立及近年来医疗领域的投资热点，并对比了国际医疗器械的发展模式和我国目前的现状。

来自汉坤律师事务所的朱敏律师带来《医生自主创新转化的法律边界》，介绍了在创新过程中，如何处理好医生、医院、合作伙伴之间的关系，如何从法律层面保障创新体系的建立和实施。

最后，来自通桥医疗的赵中博士带来《中国神经介入初创企业创新探索，从生存到创新》，介绍了如何创建一个技术实力和产品质量为本的神经介入公司，如何从Me too到Me better的转化。

在过去，中国制造很少和创新联系起来。现在即便在高科技领域也出现了中国制造，尤其是在医疗领域。这其中，临床医生的新想法、企业的积极参与转化、政府的政策扶持激励缺一不可。相信有了阳光、空气、土壤，中国创新的种子一定能结出最美的果实。

新产品新技术——国产蛟龙取栓支架临床研究报告

东方会新产品新技术环节，来自上海长海医院的张永巍教授为我们带来《蛟龙出海—国产蛟龙取栓支架临床研究报告》。

蛟龙取栓支架是已基于五大研究验证的经典卷曲式结构。在此基础上，蛟龙取栓支架的S形侧边螺旋上升结构可以提供更强的血栓夹持能力。从规格设计上，直径3/4/5/6mm全覆盖，且4/5/6mm均有30mm长度，对于远端小血管及颈内动脉/大脑中动脉近端大负荷血栓均适用。

由长海医院牵头的蛟龙取栓支架临床研究，为前瞻性、多中心、随机分层、单盲、阳性平行对照、非劣效性实验，对照组为Solitaire FR取栓支架。在主要终点血管成功再通率上，蛟龙取栓支架的成功再通率为92.3%，对照组的再通率为84.8%，两组数据有显著统计学差异（p<0.0001）。最终得出实验结论：通桥蛟龙取栓支架在治疗缺血性脑卒中时与Solitaire FR效果相当。

随后张永巍教授分享了两例病例。第一例为右侧颈内动脉闭塞，使用蛟龙取栓支架，采用TRAP技术取栓，最后造影显示血管再通，术后3个月随访，mRS 0分；第二例为大脑中动脉M2段取栓，释放4*20mm蛟龙取栓支架，拉栓一次达到mTICI3级再通，术后3个月随访，mRS 0分。

除蛟龙取栓支架外，银蛇颅内支持导管同样性能优越。0.070”的大内腔设计，更强的弓部支撑力，更好的通过性，更多的长度选择（95/105/115/125/130/135cm）使该产品与取栓支架联用，可以达到更好的取栓效率。其远端径向强度和弓部支撑力均优于国外的两款竞品，保证输送性同时，确保头端优异的抗扁性。在张永巍教授分享的一例病例中，患者基底动脉闭塞，使用6F 125cm银蛇颅内支持导管对基底动脉尖进行抽吸，抽出大负荷血栓，性能良好。

最后，张永巍教授也给出了他的期望和祝愿，期待更多中国匠造，为中国神经介入贡献力量，中国的会成为世界的！

声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。