Neuroform Atlas支架的早期多中心经验：可行性、安全性和有效性

来自美国托马斯·杰斐逊大学医院神经外科的M. Reid Gooch等人开展了此项研究，目的是报告其在治疗宽颈动脉瘤、1例颅内狭窄和1例颈动脉夹层以及其他病理情况下使用Atlas支架的安全性、有效性和可行性的初步多中心经验。

——摘自文章章节

【Ref: Sweid A, et al. Neurosurgery. 2020 May 26; nyaa143. doi: 10.1093/neuros/nyaa143.】

研究背景

与单纯弹簧圈栓塞相比，已证实支架辅助弹簧圈栓塞可以改善动脉瘤闭塞率，然而，复杂动脉瘤的治疗仍然具有挑战性，Neuroform Atlas支架（Stryker, Fremont, California制造）于2019年5月获得FDA批准用于治疗小载瘤血管的动脉瘤，代表了颅内支架最新的广泛可用的升级产品，其提供了直径为3.0-4.5 mm的激光切割开孔支架，通过0.017英寸的微导管输送，扩大了适合血管内治疗的动脉瘤范围。来自美国托马斯·杰斐逊大学医院神经外科的M. Reid Gooch等人开展了此项研究，目的是报告其在治疗宽颈动脉瘤、1例颅内狭窄和1例颈动脉夹层以及其他病理情况下使用Atlas支架的安全性、有效性和可行性的初步多中心经验，相关结果发表在2020年5月的《Neurosurgery》上。

研究方法

研究者在2018年2月至2019年4月期间在4家医院接受Neuroform Atlas支架治疗的受试者中开展了回顾性多中心研究。根据血管造影随访的改良Raymond-Roy闭塞结局量表（MRRC）确定闭塞。在2周和6个月时进行临床随访，使用mRS评分评估功能结局，使用MRRC对动脉瘤闭塞进行分级，I/II级为成功/良好的闭塞结局。主要终点为良好的临床结局和随访时影像学的良好结局，次要终点包括并发症。

研究结果

结果提示，该研究共纳入71例患者，基线特征详见表1和表2。

表1. 基线特征

表2. 基于Hunt-Hess分级的破裂动脉瘤百分比及其分类

使用该支架共治疗69例动脉瘤病例，1例颅内狭窄和1例颈动脉夹层。在动脉瘤中，36%表现为急性破裂，56%的破裂动脉瘤为高级别动脉瘤。动脉瘤特征详见表3。

表3. 动脉瘤特征

平均动脉瘤尺寸为7mm，平均瘤颈宽度为4.1mm，大多数动脉瘤为囊状（97.2%）。约30%既往接受过治疗。治疗详情详见表4。

表4. 动脉瘤的治疗详情

在84%的病例中使用单枚支架，16%的病例使用了桥接式支架或Y型支架。闭塞率、并发症和功能状态详见表5，在该病例系列中，研究者未观察到任何严重症状性并发症。无症状的严重并发症见于7例患者（10.1%）；技术并发症发生率为4.3%。

表5. 闭塞率、并发症和功能状态

在87%的患者中观察到了即刻改良Raymond-Roy闭塞结局分级I/II级，在平均5.6个月，完全或接近完全闭塞率从87%增加到97.7%。动脉瘤形状和位置与闭塞无显著相关性（P＞0.05）。平均随访4个月时，91.8%的患者获得了良好的临床结局（mRS 0-1:87%；mRS 2:4.8%），死亡率为1.4%。比较起源于小血管的动脉瘤（SCA、PICA、胼胝体周围动脉和脉络膜前动脉）与起源于大血管的动脉瘤的结局时，在3个月时未观察到在无症状严重并发症、有利闭塞和有利功能结局方面存在显著差异。

表6. 大血管和小血管动脉瘤起源的结局比较

研究结论

最后，研究结果表明，该病例系列证实了Atlas支架的安全性、可行性和有效性。即使在急性破裂的情况下，低并发症发生率和高闭塞率也使其得以处理复杂动脉瘤。

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