为分析EORTC和RTOG标准的一致性,意大利博洛尼亚神经科学研究所的Enrico Franceschi等对LGG患者进行回顾性分析。结果发表于2019年7月的《Future Oncology》在线。
——摘自文章章节
【Ref: Franceschi E , et al. Future Oncol. 2019 Aug;15(22):2595-2601. doi: 10.2217/fon-2019-0093. Epub 2019 Jul 24.】
研究背景
低级别胶质瘤(LGG)偏良性,放疗和化疗可以延长患者的无进展生存期和总生存期。临床中,年龄是评估LGG患者治疗策略的一个重要因素,因为放疗可能导致晚期认知障碍,而化疗可能损害生育能力。欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)与北美放射治疗肿瘤组织(RTOG)分别对LGG患者制定不同的风险评判标准来指导临床治疗。RTOG标准:患者年龄<40岁和肿瘤全切除手术,为低危患者;年龄≥40岁或肿瘤未全切除,为高危患者。EORTC标准由5项内容组成:年龄≥40岁、术前存在神经功能缺损、肿瘤直径≥6cm、肿瘤跨越中线和病理学诊断为星形细胞胶质瘤等;如≤以上2项标准,认为是低危患者;≥3项标准为高危患者。为分析EORTC和RTOG标准的一致性,意大利博洛尼亚神经科学研究所的Enrico Franceschi等对LGG患者进行回顾性分析。结果发表于2019年7月的《Future Oncology》在线。
研究方法
该研究回顾1998年至2018年收治的99例符合纳入标准的LGG患者;年龄19-70岁,中位37岁。肿瘤切除范围根据手术记录和术后48小时内CT或MR检查结果而定。术后治疗分为单一放疗、放疗加化疗、单一化疗和6个月内无治疗四组。收集患者性别、年龄、临床表现、病理学检查、切除范围、1p/19q缺失、MGMT甲基化、IDH1/2突变和术后治疗等资料。
研究结果
结果发现,术后中位随访时间76.8个月。17例(17.2%)肿瘤全切除, 74例(74.7%)肿瘤部分切除和8例(8.1%)活检。病理学诊断,57例(57.6%)星形胶质细胞瘤和42例(42.4%)少突胶质细胞瘤。IDH突变型88例(89.9%),IDH野生型10例(10.1%)。42例(42.9%)1p/19q共缺失,56例(57.1%)未缺失,1例患者未检测。MGMT甲基化56例(65.9%),未甲基化29例(34.1%),14例无有效数据。60例(60.6%)术后随访,其中39例(39.4%)接受术后治疗,包括单一放疗22例(22.2%)、单一化疗12例(12.1%)和放疗加化疗5例(5.1%)。
根据EORTC标准:低危者58例(58.6%),高危者41例(41.4%);根据RTOG标准:低危者11例(11.1%),高危者88例(88.9%)。RTOG与EORTC标准的一致性仅为50.5%(K=0.127;p=0.021)。58例EORTC低危患者,依据RTOG标准判定为低危者仅10例(17.2%)。88例RTOG高危患者,依据EORTC标准只有40例(45.5%)仍为高危者;11例RTOG低危患者中,10例(90.9%)符合EORTC低危者标准。
所有患者的中位生存期(mOS)159.0个月。根据EORTC标准,低危与高危患者的mOS分别为211.0与138.5个月(p=0.320)。根据RTOG标准,低危与高危患者的mOS分别为211.0与146.1个月(p=0.235)。高、低危患者间mOS数值差异无统计学意义。依据IDH突变、1p/19q缺失和MGMT甲基化状况、手术切除范围和术后辅助治疗等分析总生存期时,单因素分析显示,IDH突变型者mOS为159.0个月,IDH野生型者32.1个月(p<0.001);1p/19q共缺失者mOS为193.6个月,未缺失者129.2个月(p=0.010);肿瘤全切除者mOS为211.0个月,部分切除者146.1个月(p=0.024),活检者83.7个月(p=0.014)。上述因素对总生存期影响显著。多因素回归分析结果,仅IDH突变型是影响预后的重要因素(HR=0.025;95% CI,0.005–0.138;p<0.001)。
结论
研究结果表明,低级别胶质瘤的临床风险评估对治疗策略具有重要影响;而RTOG与EORTC对LGG临床风险评估的一致性较低。因此,欧美国家采用不同标准的临床试验无可比性。