巴西圣保罗大学医学院达斯丹尼医院重症监护室的André L. N. Gobatto等开展一项随机临床试验（注册号：NCT02203292）以评价中、重型颅脑外伤患者以两种不同血红蛋白浓度（7g/dl或9g/dl）作为输血指征的安全性和可行性，为更大规模的随机临床试验提供基础；试验的主要疗效指标为入院后14天内两组血红蛋白浓度差异，次要疗效指标为输血的患者数、输血量和死亡率等。

——摘自文章章节

【Ref: Gobatto ALN, et al. Crit Care.  2019 Mar 12;23(1):89. doi: 10.1186/s13054-018-2273-9.】

颅脑外伤患者并发贫血十分常见，而且与预后不良相关。但血红蛋白浓度达到何种程度是输注红细胞的指征，尚不清楚。巴西圣保罗大学医学院达斯丹尼医院重症监护室的André L. N. Gobatto等开展一项随机临床试验（注册号：NCT02203292）以评价中、重型颅脑外伤患者以两种不同血红蛋白浓度（7g/dl或9g/dl）作为输血指征的安全性和可行性，为更大规模的随机临床试验提供基础；试验的主要疗效指标为入院后14天内两组血红蛋白浓度差异，次要疗效指标为输血的患者数、输血量和死亡率等。文章于2019年3月发表于《Critical Care》上。

研究者前瞻性纳入44例中、重型颅脑外伤患者，21例随机分入宽松组（血红蛋白浓度达到9g/dl输注红细胞），23例分入严格组（血红蛋白浓度达到7g/dl输注红细胞）。入组标准：18岁以上；入住ICU的中、重型颅脑外伤患者，入院时GCS评分≤12；入院7天内血红蛋白浓度小于9g/dl。排除标准：GCS=3分，双瞳孔散大；既往神经系统疾病留有后遗症；孕妇；耶和华见证会信徒（Jehovah's witnesses）；分组时有出血性休克；垂死患者。入院后每天检查一次血红蛋白浓度；宽松组当血红蛋白浓度低于9g/dl即输注1个单位红细胞，严格组则在血红蛋白浓度低于7g/dl时才开始输血。输注红细胞后1小时检查血红蛋白浓度，宽松组仍低于9g/dl或严格组仍低于7g/dl则再输注1个单位红细胞。

入组时两组患者流行病学和临床特征无统计学差异。入院14天内平均血红蛋白浓度宽松组高于严格组（9.3±1.3g/dL比8.4±1.0g/dL；p＜0.01）。两组血红蛋白浓度的差异在第4天逐渐增加，第10天达到高峰（差异为1.8±0.4g/dL；95% CI，1.0–2.6；p＜0.01）。从ICU住院第1天到第14天每日血红蛋白平均浓度与输血具有显著相关性（p=0.018）。严格组日最低血红蛋白浓度低于宽松组（6.8比7.9g/dL；p=0.02）；严格组输血人数及输血量＜宽松组（p＜0.01）。两组并发症无差异。严格组动脉流速高于宽松组，同时血红蛋白浓度与大脑中动脉流速呈负相关（r=−0.265；p＜0.01）。宽松组血管痉挛发生率低于严格组（3%比65%；p＜0.01）。宽松组患者住院死亡率低于严格组（5%比30%；p=0.048）。

两组患者出院时GOS评分无统计学差异；6个月时宽松组死亡2例，严格组死亡7例；GOS评分显示，宽松组神经功能好（p=0.06）。存活患者中，62%宽松组患者有较好的神经功能预后，而严格组44%患者有较好的预后。

该临床研究表明，严格组平均血红蛋白浓度低于宽松组，而且输血量更小。宽松组住院死亡率低，6个月时神经功能状态优于严格组。