金刚烷胺治疗易激惹多中心研究（Amantadine Irritability Multi-site Study，AIMS）是一项大型、多中心、随机和安慰剂对照临床试验，评估金刚烷胺治疗激惹性、攻击性的愤怒行为和认知功能的疗效。

——摘自文章章节

【Ref: Hammond FM, et al. J Neurotrauma.  2018 Oct 1;35(19):2298-2305. doi: 10.1089/neu.2018.5767. Epub 2018 Jun 7.】

中、重度颅脑创伤（traumatic brain injury，TBI）后患者出现长期意识障碍的几率可达65%，对独立生活、人际关系和休闲娱乐等造成不利影响。临床上有不少改善认知功能的药物。其中，金刚烷胺与其它药物比较，恢复认知功能的作用较大，而且副反应较小。有证据表明金刚烷胺能显著提高重型TBI和长期意识障碍患者的恢复率。一项开放标签的前瞻性研究中，22例慢性TBI患者每天服用400mg金刚烷胺，持续12周，可以提高执行能力，但对注意力和记忆力没有作用。另一项回顾性研究青少年脑震荡后金刚烷胺对认知功能的疗效时，发现治疗前后的脑震荡症状、言语记忆和反应时间等有显著改善，但在视觉记忆和视觉运动的处理速度方面与对照组没有差异。一项多巴胺能药物用于认知受损和易激惹患者的系统评价认为，金刚烷胺可能是TBI后改善认知和减少激惹的合理选择。美国印第安纳大学医学院物理医学与康复系的Flora M. Hammond等开展随机对照研究评估金刚烷胺对有 TBI 和行为障碍史患者的认知功能影响，结果发表在2018年10月的《Journal of Neurotrauma》上。

金刚烷胺治疗易激惹多中心研究（Amantadine Irritability Multi-site Study，AIMS）是一项大型、多中心、随机和安慰剂对照临床试验，评估金刚烷胺治疗激惹性、攻击性的愤怒行为和认知功能的疗效。Flora M. Hammond等报告金刚烷胺对认知功能的改善结果，共纳入168例伤后＞6个月的慢性TBI、易激惹患者；其中119例符合认知障碍标准，有两个或两个以上的神经心理学测试指标异常。治疗组服金刚烷胺100mg，每天2次，共60天；对照组采用安慰剂。在治疗的第0天、第28天和第60天，通过一系列的神经心理学测验测定认知功能，生成复合指数：包括一般认知指数、学习记忆指数和注意力及处理执行速度指数。治疗组和对照组患者的基线人口统计学特征和损伤特征因素的匹配良好。结果显示，在第28天，对照组患者的一般认知指数（p=0.002）和学习记忆指数（p=0.001）显著优于治疗组，但注意力及处理执行速度指数（p=0.25）的组间差异不具有统计学意义；在第60天，组间差异均没有统计学意义。发生不良事件的组间差异也没有统计学意义。

最后作者指出，该研究是目前评估金刚烷胺对慢性TBI患者认知功能影响的最大临床试验。在慢性TBI患者人群中，服金刚烷胺100mg，每天2次，并不能改善慢性TBI患者的认知功能。在使用金刚烷胺治疗的最初28天内，可能会对认知功能产生短暂的轻微负面影响。60天后的评估显示，应用金刚烷胺与安慰剂患者的认知功能指标检测结果无显著差异。