【Ref: Jiang R, et al. JAMA Neurol.  2018 Nov 1;75(11):1338-1346. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2030. Epub 2018 Jul 30.】

目前，慢性硬膜下血肿（CSDH）主要的治疗方法仍是手术。但是手术对于部分高风险和高龄患者存在复发率高及致死率高的弊端。天津医科大学总医院神经外科的Rongcai Jiang等报道张建宁教授团队对阿托伐他汀治疗CSDH的疗效与安全性研究，结果发表于2018年7月《JAMA Neurology》在线。

2014年2月至2015年11月间，在中国多个临床研究中心协作开展CSDH患者的随机双盲对照Ⅱ期临床试验，共200例患者参与，分为试验组与安慰剂组各100例（图1和表1）。参与者口服20mg阿托伐他汀或同规格安慰剂，通过血肿体积（HV）的变化和神经功能的评估对阿托伐他汀的疗效进行研究。

结果显示，196例患者接受药物治疗，包括试验组98例，安慰剂组98例；两组间初始血肿体积无统计学差异。8周后，全分析集（full analysis set）分析显示，试验组HV的减少显著高于安慰剂组（P=0.003）（图2A）；同样，符合方案集（per protocol set）分析提示HV的减少有统计学意义（P=0.002）（图2B）。两组患者HV均逐渐缩小，但试验组缩小速度明显快于安慰剂组（图2C、D）。MGS-GCS评分显示试验组的临床症状改善明显优于安慰剂组（P=0.03）（图3A）。试验组中，由于HV增加或神经恶化而转手术治疗的患者明显少于安慰剂组（P=0.03）（图3B）。

图1. 临床试验流程图。

表1. 参与试验的患者以及基本参数特征。

图2. 实验组和安慰剂组血肿体积（HV）改变。

图3. 神经功能改善及改为手术治疗状况的比较。

该随机对照双盲Ⅱ期临床试验表明，每日服用20mg阿托伐他汀治疗慢性硬膜下血肿安全而有效，或许可取代手术；特别适用于年龄＞65岁或血肿体积＞30ml的患者。

（马鹏编译，复旦大学附属华山医院王知秋教授审校，《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审）