2018年08月13日发布 | 642阅读

TREVO可回收支架取栓治疗大血管闭塞性卒中的登记研究

周腾飞

河南省人民医院

达人收藏

数项大型试验证实了支架型取栓装置在急性大血管闭塞性缺血性卒中治疗的疗效,这得益于器材的进步和合适病例的严格筛选,从而获得了较高的有效再通率,从而获得了较高比例的预后。然而,大型临床随机对照试验有着严格的入排标准、试验中心选择以及术者经验要求,因此其结果可能不能准确反映真实客观世界的取栓治疗状况。第一代经过FDA批准的取栓支架Solitaire支架已在多个登记研究中被证实其再通疗效,而FDA批准的第二个取栓支架TREVO则缺乏大样本的上市后真实世界登记研究。目前来自Zaidat OO等进行了一项TREVO多中心登记研究(TRACK)以验证真实世界中该以栓支架的有效性。


表1 患者入组流程


研究结果

2013-2015年间共计纳入643例接受TREVO可回收支架取栓治疗的大血管闭塞性急性缺血性卒中患者,平均年龄66.1±14.8岁,平均NIHSS评分为17.4±6.7,86.7%为前循环病变。相比TREVO2试验中纳入的患者(18.3±5.3)显著较低 (p=0.04),TRACK组患者相对TREVO2试验其糖尿病、高血脂及吸烟比例显著低,在TRACK中MCA闭塞的比例相对TREVO研究低(68.9%vs 76%, p=0.0002)。


表2 患者预后差异情况


平均发病至入院时间为160min,平均入院至穿刺时间为118min,48%的患者在发病4.5h内成功穿刺,15%的患者在发病4.5-6h内成功穿刺。血管再通达到TICI ≥2a, TICI ≥2b及TICI 3的比例较TREVO2高 (分别为92.8%, 80.3%, 44.5%和85%, 68%, 14%)。TRACK中平均取栓次数为 1.9±1.2,相比TREVO2中2.4±1.4次中显著较低 (p=0.002),在TRACK中45.6%的患者仅仅取栓一次,21.5%的患者接受了补救性治疗措施,远端栓塞和新发梗塞发生的比例为23%和4.5%。


术后90天随访48%的患者获得了良好预后,相比TREVO2,TRACK死亡率较低 (19.8% vs 33%, p=0.01),但两组严重sICH发生率没有差异。单因素分析显示成功再通、BGC的使用以及首次取栓成功再通是患者预后良好的独立预测因子,而高龄、高基线NIHSS评分、高血压、高血脂、糖尿病、再通时间以及sICH是患者预后不良的预测因素。另外,非矫正分析显示年龄、基线评分、再通时间及取栓次数和患者预后相关。


最终157例患者符合AHA的病例选择标准,而450例患者不符合标准,两组在闭塞部位、发病至穿刺时间以及静脉溶栓比例上存在显著性差异,非AHA纳入标准组患者有着更高比例的转诊,更低比例的静脉和动脉溶栓。 两组在成功再通率方面未显示出差异,但在AHA组患者取得了显著较高的TICI3分级比例,且该组新发梗塞比例较高(8.3% vs 2.9%, p=0.04)。两组良好预后比例没有差异,而非AHA组患者有着相对较高的死亡率。


结论

现实世界中TREVO支架在血管闭塞再通治疗中取得了和TREVO2、SEER和HERMES等临床研究相当的再通率、安全性和有效性。


(复旦大学附属华东医院张颖影组稿、河南省人民医院周腾飞编译,上海长海医院张永巍副教授审校,《神经介入资讯》主编、上海长海医院脑卒中中心兼神经介入中心主任刘建民教授终审)

长按二维码或点击“阅读原文”查看原文

Ref:Zaidat OO, et al. J NeuroIntervent Surg 2018;10:516–524. doi:10.1136/neurintsurg-2017-013328


最新评论
发表你的评论
发表你的评论
来自于专栏
关键词搜索