【Ref: Derakhshanrad N , et al. J Neurosurg Spine. 2018 Apr 27:1-11. doi: 10.3171/2017.11.SPINE17769. [Epub ahead of print]】
粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF)是支持粒细胞活化和分化的重要生长因子。多年来,G-CSF在不同疾病中得到广泛的应用,安全性也得到证实。伊朗德黑兰医科大学(TUMS)伊玛目霍梅尼医院神经科学研究所、大脑和脊髓损伤研究中心(BASIR)的Nazi Derakhshanrad等研究G-CSF治疗脊髓外伤(traumatic spinal cord Injury,TSCI)的疗效,结果发表在2018年4月的《J Neurosurg Spine》在线上。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。纳入2013年6月至2016年6月在德黑兰医科大学治疗的120例慢性不完全性TSCI患者。入选标准为,美国脊髓损伤协会(ASIA)损伤量表(AIS)评级B、C或D级,高级运动神经元损伤而低级运动神经无损伤,均接受急诊脊柱减压和固定手术,至少完成3个月的积极康复,脊髓损伤时间大于6个月的患者。将120例患者随机分入G-CSF治疗组和安慰剂对照组,各60例。G-CSF治疗组1周内每天注射300μg G-CSF,安慰剂对照组注射安慰剂。采用ASIA评分系统、第三版脊髓功能独立评定量表 (SCIM-III)以及国际神经修复协会-脊髓损伤功能评定量表(IANR-SCIFRS),在干预前和干预后1、3和6个月对所有患者进行评估。1例患者未接受指定的干预措施,5例失访;余114例患者为研究对象。
G-CSF治疗组患者56例(93.3%),安慰剂对照组58例(96.6%)均按研究方案进行治疗。随访6个月后,安慰剂对照组的AIS分级未发生变化;而在G-CSF治疗组,1例患者从AIS的B级提高到C级,4例患者从AIS的C级提高到D级。G-CSF治疗组ASIA运动评分为5.5±0.62,显著高于安慰剂对照组的0.77±0.20(P<0.001)。在G-CSF治疗组中,轻触觉和针刺感觉评分分别平均增加6.1±1.1和8.7±1.5,安慰剂对照组分别增加1.3±0.52和0.89±0.44分,差异具有统计学意义(P<0.001)。IANR-SCIFRS评分显示,G-CSF治疗组脊髓神经功能改善明显优于安慰剂对照组,得分为3.5±0.37比0.41±0.12(P<0.001)。脊髓功能SCIM-III评分,G-CSF治疗组7.5±0.95和对照组2.1±0.51,两组间的功能改善有显著差异(P<0.001)。
该研究结果表明,G-CSF治疗能够改善慢性不完全性脊髓损伤患者的运动、感觉和神经功能的预后,为G-CSF治疗脊髓损伤提供新的临床证据。
(Xuan编译,复旦大学附属华山医院花玮博士审校,《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审)