1.女性，年龄18至75岁（含）。

2.经组织学或细胞学确诊为HER2阳性晚期乳腺癌（免疫组化[IHC]3+，或IHC2+且原位杂交[ISH]显示扩增）。

3.影像学证实存在脑转移，伴或不伴基线期软脑膜疾病：

4.预计生存期>12周。

5.ECOG体能状态评分为0–2分。

6.器官功能良好，符合以下实验室指标：

7.血清妊娠试验阴性；具有生育能力的女性必须从研究开始至研究药物末次给药后至少6个月内采取高效避孕措施。

8.自愿参与，并在参与任何研究相关程序前签署书面知情同意书。

1.队列A参与者若符合以下任一情况将被排除：

2.队列B参与者若被证实存在软脑膜转移，将被排除，定义包括：影像学证据显示软脑膜受累，或脑脊液细胞学阳性，或存在明确归因于软脑膜疾病的临床症状或体征。

3.存在临床上显著的第三间隙液体积聚（如大量胸腔或腹腔积液），且无法通过引流或其他干预措施充分控制。

4.对任何研究药物或其辅料，或对既往人源化单克隆抗体产品（如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）已知过敏。

5.既往或当前接受过含拓扑异构酶I抑制剂的抗体偶联药物（ADCs），包括但不限于曲妥珠单抗（DS-8201a）。

6.有临床意义的心血管疾病，包括但不限于：严重或不稳定性心绞痛、有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会分级≥II级）、需要治疗或干预的临床相关室上性或室性心律失常、首次研究用药前6个月内发生过心肌梗死，或脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）。

7.已知或怀疑患有间质性肺病。

8.同时参与其他任何干预性药物临床试验。

9.拒绝遵守方案规定的随访要求。

10.存在任何其它严重的身体或精神障碍，或任何实验室异常，研究者判断可能增加受试者风险、混淆研究结果，或使患者不适合入组。