既往临床试验表明，对于血流动力学受损的颈内动脉或大脑中动脉闭塞症状患者，颅内外搭桥术（EC-IC）相比药物治疗未显现显著优势¹⁻³。CMOSS（颈动脉与大脑中动脉闭塞手术研究）是一项多中心随机临床试验，比较了EC-IC搭桥术联合药物治疗与单纯药物治疗的效果¹⁴。两年随访的主要结局呈中性结果¹；本报告呈现更长期的随访数据。

完成预设随访后，研究方案经修订获各中心伦理委员会批准延长随访至10年（补充材料1），需签署补充知情同意书。初始330例随机患者中，324例符合条件并随访至2024年6月12日。主要复合终点为随机化后30天内任何卒中/死亡，或30天后责任动脉同侧缺血性卒中。分析包含所有符合条件受试者及符合方案集；针对缺失数据进行次要结局分析和敏感性分析（补充材料2）。采用分层对数秩检验（以中心为分层因素）比较主要结局，P<0.05视为有统计学意义。分类变量采用χ²或Fisher精确检验，连续变量采用t检验或Wilcoxon秩和检验，时间-事件结局采用Kaplan-Meier分析。所有统计使用SAS 9.4完成。

324例患者中（手术组161例，药物组163例），中位随访7.6年（IQR 2.3-9.2）。手术组与药物组分别有151例和155例完成2年随访，24例与22例失访，2例与3例撤回同意，最终255例（78.7%）数据完整。主要结局发生率手术组11.2%（18/161）显著低于药物组19.6%（32/163）（RR 0.57，95%CI 0.33-0.97；P=0.04）。全因死亡率两组无差异（8.1% vs 8.6%，P=0.93）。符合方案集中主要结局差异无统计学意义（12.1% vs 19.0%，P=0.11）。敏感性分析显示42.7%情境下保持统计学显著性。末次随访时两组危险因素控制无显著差异：收缩压≤130 mmHg（72.6% vs 70.7%）、LDL≤1.81 mmol/L（38.5% vs 36.7%）、HbA1c≤7%（92.0% vs 84.6%）。

CMOSS延长随访显示：尽管手术组30天内复合结局事件更多，但EC-IC搭桥联合治疗可能具有长期获益。与既往研究²³相比，药物组卒中风险从2年时的12.3%升至7.6年时的19.6%，而手术组仅5.3%患者在2年后出现主要结局。提示手术虽具围术期风险，但存活患者可能获得长期收益。然而次要结局（任何卒中、死亡率及复合终点）均无显著差异。

研究局限性包括非盲设计、一定比例失访、危险因素控制欠佳及主要结局违反比例风险假设。鉴于事后长期随访设计、2年预设分析的中性结果及其他次要结局无统计学差异，结论需谨慎解读。

JAMA

. 2025 Jul 22;334(4):358-360. doi: 10.1001/jama.2025.7225.

Long-Term Follow-Up of Extracranial-Intracranial Bypass Surgery for Symptomatic Cerebral Artery Occlusion