2025年08月11日发布 | 374阅读

【风向标|技术】自动量化硬膜下血肿积液情况的Viz Subdural Plus新功能获FDA 510(k)认证

脑医汇

达人收藏、周刊收录2项荣誉

慢性硬膜下血肿(cSDH)是神经外科的常见疾病,具有极高的发病率。据统计,cSDH在人群中的发病率约为13.5/10万,其中在65岁以上人群中的发病率高达58.1/10万。随着人口老龄化的加剧,未来10年全球cSDH发病率可能进一步升高。准确量化硬膜下积液,对于评估病情严重程度、监测进展以及及时制定治疗方案(尤其是考虑采用脑膜中动脉[MMA]栓塞治疗时)至关重要。



总部位于美国旧金山的Viz.ai是人工智能(AI)疾病检测和智能治疗协调的引领者,此前已推出针对神经血管、心血管、创伤、影像等领域的自动化解决方案,并将功能集成于Viz.ai One一体化平台


2025年6月12日,Viz.ai宣布其Viz Subdural Plus功能模块(集成于Viz.ai One平台)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的510(k)认证,使得该平台成为了首款且目前唯一能够基于非增强计算机断层扫描(NCCT)成像对SDH等积液进行量化的综合解决方案。


据悉,Viz Subdural Plus模块以自动化方式替代耗时的传统手动测量,可自动标记硬膜下积液并报告体积、厚度和中线移位情况等相关测量数据,为简化硬膜下积液分析和临床决策提供支持。



对于Viz.ai的这项新功能,美国纽约蒙蒂菲奥里医疗系统脑血管神经外科主任David J. Altschul博士表示:“Viz Subdural Plus为SDH的诊断和监测塑造了精准方面的新标准。触手可及的体积和最大厚度自动测量功能,让我们能够更快地做出更明智的治疗决策——这在老年患者或服用抗凝药物患者的管理中尤为关键。随着我们越来越多地采用MMA栓塞等微创方案来降低SDH复发率,像Viz Subdural Plus这样的工具对于指导及时有效的治疗就变得至关重要。”


Viz.ai产品管理高级总监Justin Ryea表示:“随着人口老龄化进程加快,cSDH的发病率持续攀升。在决定是否采用MMA栓塞等适宜干预手段时,临床对智能自动化体积评估工具的需求愈发迫切。Viz Subdural Plus与我们平台的脑出血测量功能相辅相成,充分体现了我们正通过市场领先的Viz神经组合产品不断拓展技术能力,致力于应对高影响性疾病、缩小诊疗差异,并在更广泛的范围内推动患者获得更优治疗结局。”


关于Viz.ai

Viz.ai(https://www.viz.ai/)是使用AI算法和机器学习来提高诊断和治疗速度的先驱,其服务范围覆盖美国和欧洲1500多家医院和卫生系统的超2.3亿人,致力于扩大挽救生命治疗的获取途径,并通过AI助力医疗协作,减少患者获得挽救生命治疗的医疗系统相关延迟。








点击左侧二维码

进入风向标专栏

查看更多精彩文章



END

声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

最新评论
发表你的评论
发表你的评论
来自于专栏
关键词搜索