2025年6月18日,美国医疗设备开发公司Crossroads Neurovascular宣布,其新一代突破性球囊导引导管PATH BGC™已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的510(k)批准许可,成为了全球首款专为神经血管使用而设计且完全兼容7F系统的球囊导引导管,可提供更高的手术灵活性,并触达传统球囊导引导管无法进入的更小、更远端的动脉。
据悉,PATH BGC™的研发以顶尖神经介入专家意见为参考,旨在解决卒中及其他神经血管手术中迂曲解剖结构的导航难题和远端靶点的触达挑战。此款导管核心特点包括:
兼容7F鞘管:市场首款可经7F鞘管安全使用的球囊导引导管,能够到达传统球囊导引导管无法触及的血管;
加长尖端设计(2 cm):独特的较长远端尖端可更接近目标病变且操作更安全,由此提升抽吸效率、提高手术成功率,并降低远端栓塞风险;
优化迂曲解剖适应性:先进的导管轴体设计可提供卓越的跟踪性,即便在复杂的动脉路径中也能保持良好性能;
增强抗扭结性与稳定性:经专门设计可有效抵抗扭结,并在器械交换与递送过程中最大限度减少导管回弹,尤其适用于复杂的主动脉弓解剖结构。
PATH BGC™为神经血管介入治疗设立了新标准,它能安全、精准地到达远端解剖结构,并以先进设计增强术者在神经介入操作中的操控性,为缺血性卒中及其他复杂脑血管疾病患者带来更有效的治疗和更好的预后。让我们共同期待这一突破性球囊导引导管的更多新进展!
Crossroads Neurovascular是一家专注于脑血管介入领域的医疗设备企业。公司以创新与目标导向的设计为核心驱动力,致力于推动脑血管介入技术的发展。其产品组合聚焦两大方向:一是简化手术通路的建立,二是提升治疗效果与患者预后。在此基础上,公司始终以赋能临床医生为目标,持续研发能重新定义神经血管护理标准的工具。
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