1.1 西诺氨酯(Cenobamate)被推荐作为一种选择,用于成人耐药性癫痫患者局灶性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的附加治疗,这些患者至少使用过2种抗癫痫药物但未得到充分控制。仅在以下情况下,推荐其作为二线附加治疗:
● 至少1种一线附加治疗未能控制癫痫发作,且其他一线附加治疗存在禁忌或不耐受;
● 治疗由具有癫痫专业知识的医疗专业人员启动,之后可在初级保健机构继续进行。
1.2 本推荐意见无意影响在本指南发布前已在NHS开始的西诺氨酯治疗。在本指南发布前接受超出本推荐范围治疗的患者,可继续按原有资金安排接受治疗,直至其与NHS临床医生认为适合停止治疗为止。
委员会作出这些推荐的原因:局灶性发作的治疗包括许多单独使用和联合使用的抗癫痫药物。对于至少使用过2种抗癫痫药物后的局灶性发作,治疗选择效果欠佳。
短期临床证据显示,西诺氨酯可减少癫痫发作次数,还能增加无发作患者的数量。由于西诺氨酯尚未与其他抗癫痫药物直接比较,因此尚不确定其与其他药物的对比情况。间接比较的结果也存在不确定性,因为纳入的临床试验时间短且设计不同。鉴于西诺氨酯的获益与其风险的对比尚不明确,因此其启动治疗应仅在三级癫痫服务机构进行。
考虑到临床证据的不确定性,西诺氨酯最可能的成本效益估计值在NICE通常认为的NHS资源可接受使用范围内。因此,推荐其用于耐药性癫痫,作为在三级癫痫服务机构中的附加治疗,且需在至少1种附加治疗未能控制症状后使用。
本指南中的推荐意见代表了NICE的观点,这些观点是在对现有证据进行仔细考量后得出的。医疗专业人员在行使判断力时,应充分考虑本指南,同时兼顾患者的个体需求、偏好和价值观。本指南中推荐意见的应用由医疗专业人员及其患者自主决定,但这并不免除医疗专业人员在与患者和/或其护理人员或监护人协商后,为患者个体情况做出适当决策的责任。



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