注册人名称：常州威克医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准20253030993

结构及组成/主要组成成分：该产品由外套管、内套管、蝶形手柄1、蝶形手柄2和内芯组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

注册人名称：上海科太迈迪医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准20253130972

结构及组成/主要组成成分：增材制造椎间融合器由采用激光选区熔融工艺制成，化学成分符合GB/T 13810标准中TC4的要求。按预期植入物位置及手术入路方式为：颈椎前路椎间融合器，按照融合器的长度、宽度、厚度、角度的不同划分为不同的规格。产品为灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途：与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎（C2/3-C7/T1）椎间融合术。

注册人名称：重庆富沃思医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准20253131018

结构及组成/主要组成成分：该系统由椎间融合器（包含固定板、显影钉、卡环、螺旋管、压缩弹簧、融合器）和螺钉组成。融合器采用符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮材料（牌号：VESTAKEEP i4 R）制成；显影钉和卡环由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金制造；固定板、螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC20钛合金制成；螺旋管由符合YY 0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；压缩弹簧由符合GB 4234.1标准要求的不锈钢材料制成。卡环、螺钉和固定板经阳极氧化着色处理。产品包含非灭菌包装和灭菌包装，灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途：适用于（C2-C7）颈椎前路椎间盘切除后颈椎的复位和稳定。

注册人名称：上海嘉奥信息科技发展有限公司

注册证编号：国械注准20253011034

结构及组成/主要组成成分：产品由主控台车（JA-SN001-01）、机械臂台车（JA-SN001-02）、X射线监测仪和辅助工具组成，辅助工具详见产品技术要求。

适用范围/预期用途：该产品适用于成人脊柱外科手术中手术器械和植入物的导航定位。