【药涂新声】药物涂层颅内球囊扩张导管治疗右侧大脑中动脉狭窄

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患者基本信息

基本情况：男性，61岁。

简要病史：发作性头晕伴左侧肢体麻木无力2月余，内科积极药物治疗1月后，再发加重1天。

既往史：高血压病史10余年。

查体：NIHSS评分0分。

术前影像学评估

头颅MRI（1个月前）：双侧额叶皮层下、右侧半卵圆区部分新发病灶。

头颅MRI（本次入院）：双侧额顶叶皮层下、基底节区、半卵圆区多发腔隙性脑梗死。

头颅CTP：右侧额叶见片状脑血流灌注异常区，与对侧相比，脑血流容量（CBV），脑血流流量（CBF）降低，对比剂平均通过时间（MTT），对比剂达峰值时间（TTP），Time to Top（Tmax）升高。右侧额叶脑血流灌注减低。

头颅CTA：右侧大脑中动脉M1段动脉粥样硬化改变，管腔重度狭窄。

HRMRI-vwi：右侧大脑中动脉M1段粥样硬化改变，局部管腔重度狭窄，增强后少许强化。

DSA：右侧大脑中动脉M1段重度狭窄，右侧大脑前动脉A1段重度狭窄；左侧大脑前动脉A1段闭塞。

初步诊断

短暂性脑缺血发作，脑梗死恢复期，右侧大脑中动脉M1段起始部重度狭窄，右侧大脑前动脉起始部重度狭窄，左侧大脑前动脉A1段闭塞，高血压病3级（极高危）。

手术指征及风险评估

责任血管右侧大脑前、大脑中动脉重度狭窄，药物治疗下仍有TIA发作，卒中复发风险高。术前评估见病变血管供血区低灌注、斑块为粥样硬化性质，手术指征明确。但A1段细小迂曲，M1段近穿支，双病变同时处理增加高灌注和血栓风险。知情同意后，拟行右侧大脑前+大脑中动脉血管成形术。

治疗预案

完善术前准备，全麻下同期处理，先A1后M1，普通球囊亚满意预扩后，递送药物球囊低压扩张；限流夹层或严重弹性回缩则补救支架植入。

术前准备

药物准备：双联抗血小板+调脂稳斑。

其他准备：患者窦缓，术前已给于留置临时起搏器。

术中器械

6F 90cm 长鞘

6F 115cm 中间导管

215cm 微导丝

300cm 微导丝

150cm 45°预塑形微导管

颅内球囊扩张导管 1.5mm×8mm

泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管 1.75mm×9mm

手术过程

两根微导丝分别超选至右侧大脑中动脉M2段和右侧大脑前动脉A2段。沿微导丝送入1.5*8mm球囊缓慢扩张右侧大脑前动脉重度狭窄段，扩张后造影显示狭窄明显改善。

沿另一微导丝送入1.5*8mm球囊置于右侧大脑中动脉狭窄段缓慢扩张，扩张后造影显示狭窄明显改善。

再以微导丝辅助泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管 1.75mm×9mm置于右侧大脑中动脉狭窄段，缓慢扩张贴敷球囊，持续时间90秒。

扩张后再次造影显示右侧大脑中动脉球囊扩张术后改变，前向血流顺畅，未见明显弹性回缩，豆纹动脉可见显影，远端血管分支未见明显充盈缺损。

患者术后麻醉复苏顺利，自觉头晕较前明显改善，精神转佳，无肢体麻木无力发作，术后3天康复出院。

专家简介

方淳

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）主任医师，介入科主任，脑血管介入专家。

国家卫健委脑卒中防治优秀中青年专家和突出贡献专家。中国卒中学会复合介入神经外科专业委员会副主任委员，中国卒中专科联盟专家委员会常委，中国卒中专科联盟卒中健康与促进专委会常委，上海医师协会神经介入专业委员会副会长，上海市医学会放射专委会介入组副组长，上海介入质量控制中心专家委员会委员，临港医疗器械创新中心专家委员会委员，国家卫健委能建中心周围血管介入培训基地负责人，上海市社会医疗机构协会首届神经介入专委会主任委员。沪西北脑卒中救治一体化协作和长三角脑血管病介入专科联盟的发起人。在器械创新研发方面颇具造诣，主持和参与多项上市前和后临床研究，国际首创颅内血管覆膜支架腔内隔绝技术主要专家之一，国际首发颅内血管腔内隔绝重建专家共识的主要发起人。申请多项发明和实用新型专利。至今发表SCI类等国际和国家级学术论文共40余篇，参编著作3部，副主编1部。担任国内外专业杂志的审稿专家或编委，曾获得过中华医学科技奖、上海科技进步一等奖和上海医学科技奖等奖项。

擅长治疗：从事介入诊疗工作近三十年，擅长脑血管疾病的介入诊疗，在颅内动脉瘤、脑动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘、超早期脑梗死动脉溶栓、取栓和颅内动脉、颅颈部动脉狭窄的诊治方面积累了丰富的临床经验。致力于脑卒中救治的一体化综合治疗。

徐霁充

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）介入科副主任医师。

中国老年医学学会脑血管病分会委员，上海社会医疗机构协会神经介入专委会副秘书长，上海市中西医结合学会介入专委会委员，上海市抗癌协会实体肿瘤聚焦诊疗专业委会委员。

长期从事介入诊疗临床工作；累计主刀完成介入手术超1万台；参与多项注册多中心临床研究项目，发表论文十余篇，其中SCI论文6篇，主持上海市卫计委课题1项。获上海市科技进步二等奖，第二届上海市发明创新大赛二等奖。参编著作3部。

严烁

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）介入科副主任医师。

中国医师协会神经介入专业委员会脑静脉学组组员，上海市医师协会神经介入专业委员会委员，上海市医学会脑卒中分会青年委员，上海市中西医结合协会介入分会青年委员，上海市医学会放射科专科分会介入学组组员。

从事介入治疗10余年，主要研究方向为脑血管和下肢血管疾病的影像诊断和介入治疗。以第一作者发表论文十余篇，其中SCI收录文章8篇，主持国家自然科学基金课题一项。

产品介绍

泰杰伟业自主研发的CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管，是中国首款获批上市的颅内专用药物球囊。该产品采用快速交换型设计，球囊表面均匀涂布紫杉醇抗增殖药物，载药量精准设定为1.5μg/mm²。适用于药物治疗无效的颅内动脉粥样硬化性重度狭窄（狭窄程度70%-99%）。相比传统支架植入，药物球囊无需永久留置金属异物，可规避支架内再狭窄及远期血栓形成风险，同时缩短双抗治疗时长，降低出血隐患，安全可靠。

泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定，已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始，泰杰伟业一直秉承着“杰出科技，关爱生命”的信条，以高起点、高质量、高信誉的理念，响应国家相关政策，积极进取，开拓创新，自我研发生产的多种三类医疗器械，为中国神经介入事业全心奉献。

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