心凯诺天行SkyPort®颅内支架正式上市
经上市前临床研究
其安全性和有效性得到充分验证
本期带来天行颅内支架临床试验单中心典型病例
南阳市中心医院温昌明教授团队
引言
心凯诺天行颅内支架：
首款抗栓涂层，降低血栓风险、促进内皮愈合
螺旋闭环网孔，兼顾柔顺贴壁与强力支撑
全程显影设计，确保精准定位
释放90%可回收，为术者在复杂手术中提供了宝贵的容错空间和操作灵活性
规格灵活适配，拥有0.017"和0.021"两种微导管输送系统、有/无Tip头端设计，直径3.0-5.5mm、长度15-40mm，全面满足不同解剖结构和病变类型的临床需求
每一项创新设计都凝聚了心凯诺医疗对临床需求的深刻理解，每一项技术突破都为了患者更安全、更有效的治疗。
病例一
心凯诺天行颅内支架辅助治疗右侧眼动脉段动脉瘤
患者基本信息
基本信息：女，45岁，主因“突发左侧肢体无力5天，发现颅内动脉瘤4天”入院。
术前DSA可见：右侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤，瘤体最大径：3.72mm，瘤体宽径：3.71mm，瘤颈宽度：2.37mm；载瘤动脉血管近端直径：4.19mm，远端直径：3.20mm。
手术方案
动脉瘤支架辅助栓塞术
手术耗材
天行颅内支架 4.5mm×20mm
泥鳅导丝
Rebar-18微导管
Echelon-10微导管
远端通路导管 6F-115cm
导引导管 8F
弹簧圈
手术过程
支架微导管送至右侧大脑中动脉，栓塞微导送至右侧颈内动脉眼动脉段，将微导管头端送入动脉瘤腔内。填入4mm×8cm 3D弹簧圈，在瘤腔内成篮欠满意，经支架微导管半释放心凯诺4.5mm×20mm天行颅内支架，封堵动脉瘤瘤颈，弹簧圈成篮满意，后依次送入3枚弹簧圈，造影见动脉瘤致密填塞，将支架完全释放。
造影见支架完全展开，贴壁良好，载瘤动脉血流通畅，支架内血流通畅，未见血栓影。
Raymond分级：I级。
术后12个月随访显示：支架内血流通畅，未见狭窄和血栓征象。
Raymond分级：I级。
病例二
心凯诺天行颅内支架辅助治疗右侧后交通动脉瘤
患者基本信息
基本信息：女，59岁，主因“间断头晕3月，发现颅内动脉瘤5天”入院。
术前DSA可见：右侧颈内动脉后交通动脉瘤，瘤体最大径：5.85mm，瘤体宽颈：3.13mm，瘤颈宽度：3.06mm；载瘤动脉血管近端直径：3.97mm，远端直径：3.16mm。
手术方案
动脉瘤支架辅助栓塞术
手术耗材
天行颅内支架 4.0mm×15mm
泥鳅导丝
Synchro-14 200cm
心凯诺SkyWay®微导管 MC21-150-1S
心凯诺SkySurfer®远端通路导管 6F-115cm
长鞘 6F-90cm
弹簧圈
手术过程
将心凯诺SkyWay®微导管送至右侧大脑中动脉M1远端备用。
微导丝引导弹簧圈栓塞微导管经心凯诺SkySurfer®远端通路导管送至右侧颈内动脉后交通动脉段，将微导管头端送入动脉瘤腔内。
经微导管送入3mm×5cm 3D弹簧圈，成篮困难；经微导管将心凯诺4.0mm×15mm天行颅内支架推送至右侧大脑中动脉起始段，半释放支架，覆盖瘤颈口，继续释放3D圈，成篮满意后，依次置入5枚弹簧圈，造影显示动脉瘤栓塞致密，完全释放支架。
造影显示动脉瘤栓塞致密良好，载瘤动脉血流通畅，支架完全打开、贴壁良好，支架内血流通畅。右侧颈内动脉、右侧大脑中动脉及右侧大脑前动脉及其分支显影良好。
术后12个月随访显示：支架内血流通畅，支架部位无狭窄，目标动脉瘤无替代治疗，支架内无血栓，目标动脉瘤无出血。
Raymond分级：I级。
术后体会
抗栓涂层设计：两例手术均采用支架半释放技术辅助弹簧圈栓塞，术中对支架的血栓安全性要求极高。天行颅内支架搭载首款抗栓涂层，在支架与血液接触的早期阶段即可有效降低血栓形成风险。两例患者术中造影均未见支架内血栓影，术后12个月随访亦无血栓征象，充分验证了抗栓涂层在降低急性期血栓事件和促进内皮愈合方面的临床价值。
螺旋闭环网孔结构：病例一为右侧眼动脉段动脉瘤，载瘤动脉近远端直径差明显（4.19mm vs 3.20mm）；病例二为右侧后交通动脉瘤，瘤体较大（5.85mm），宽颈（3.06mm），成篮困难。两例均涉及支架半释放操作，对支架的径向支撑力和贴壁性要求极高。天行颅内支架螺旋闭环网孔设计在提供强力支撑、有效封堵瘤颈的同时，保持了良好的柔顺性，使支架在迂曲的颈内动脉床突段及后交通段均能实现完全打开、贴壁良好。
全程显影设计：颅内动脉瘤栓塞对支架定位精度要求极高，尤其在后交通动脉瘤等关键分支区域，支架需精准覆盖瘤颈同时保护重要穿支。天行颅内支架全程显影设计使支架的两端及整体轮廓在透视下清晰可见，确保了支架释放位置的精准判断，为术者提供了可靠的视觉反馈，增强了手术的确定性。
规格灵活适配：天行颅内支架提供直径3.0-5.5mm、长度15-40mm的丰富规格，同时兼容0.017"和0.021"两种微导管输送系统，以及有/无Tip头端设计，全面满足不同解剖结构和病变类型的临床需求，术者可根据病变特点灵活选择最适配的规格。
心凯诺天行颅内支架以其抗栓涂层、螺旋闭环网孔、全程显影、90%可回收及灵活规格等创新设计，在两例颅内动脉瘤辅助栓塞术中均展现出优异的安全性和有效性。12个月随访支架内血流通畅、无狭窄及血栓征象，远期结果令人满意。天行颅内支架为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了可靠且灵活的选择。
术者简介
温昌明
南阳市中心医院
主任医师，硕士研究生导师，南阳市中心医院副院长
国家脑防委优秀中青年专家，河南省学术技术带头人，河南省卒中中心优秀中青年专家
南阳市学术技术带头人，南阳市第七届拔尖人才，南阳市科技功臣，南阳市先进工作者，南阳市最美医师
中国医师协会神经介入分会委员，国家卫生健康委能力建设和继续教育神经介入专家委员会急性卒中学组委员，中国中西医结合学会介入医学专业委员会常务委员，河南省医师协会神经介入专业委员会副主任委员，河南省医学会神经介入分会常委兼神经介入学组副组长，河南省中西医结合学会介入分会副主任委员河南省医学会神经内科专业委员会常委，神经介入学组副组长，河南省医师协会神经内科分会常委神经介入学组副组长，河南省卒中学会急诊救治分会副主任委员
孙军
南阳市中心医院
南阳市中心医院神经内科介入二病区主任，副主任医师，副教授，中共党员
南阳市学术技术带头人，中国老年保健医学研究会委员，河南省医学会神经病学分会青年委员，河南省医学会神经病学分会神经介入学组委员，河南省卒中学会青年理事会理事，河南省中西医结合神经介入委员会委员，河南省医师协会神经介入专委会急性缺血性卒中血管内治疗学组委员，南阳市医师协会神经介入分会副主任委员，南阳市脑心同治委员会委员，南阳市高压氧学会委员
南阳市中心医院神经内科脑血管病介入团队主要成员。近年来完成脑动脉取栓术、脑动脉支架植入术、脑动脉瘤栓塞术、脑动静脉畸形栓塞术、脑动静脉瘘栓塞术、血流导向装置植入术5000余例。擅长脑血管病的介入治疗
主持省市科技攻关项目4项，发明专利2项，获河南省科技进步二等奖4项，发表核心期刊论文13篇
刘义锋
南阳市中心医院
神经病学硕士，副主任医师，神经内科脑血管病介入一区主任
国家卒中学院特聘讲师，享受南阳市政府特殊津贴
中国卒中学会2021年度“急性脑梗死再灌注质量改进国家行动”取栓优秀个人
中国老年保健医学研究会脑卒中防治分会委员，北京神经内科学会泛血管病分会常务委员，河南省科学保健学会脑心同治学会常委，河南省医学会神经病学分会神经介入学组委员，河南省医师协会神经介入分会急诊缺血性脑血管病介入治疗学组委员，河南省中西医结合学会神经介入分会委员，南阳市医师协会神经介入分会秘书
在北京宣武医院系统学习神经介入诊疗技术一年，擅长急性缺血性脑血管病血管内再通、颅内外动脉狭窄介入治疗、颅内外大血管慢性闭塞再通、颅内动脉瘤介入栓塞、颅内动脉瘤密网支架植入、动脉瘤瘤内扰流装置置入等神经介入治疗
发表SCI、中华核心及中文核心期刊论文20余篇，以PI/Sub-PI参与国家级课题、省级课题10余项，以第一作者获河南省医学科技成果二等奖2项
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