2026年07月13日发布 | 1551阅读
神经介入-狭窄
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【药涂新声】CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管在椎动脉V4段重度狭窄治疗中的应用

蒋正

湘雅二医院

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患者基本信息

患者:男性,79岁。

主诉:行走不稳及睡眠增多2天。

现病史:患者家属代述2天前无明显诱因出现头晕行走不稳,表现为向左侧偏斜,需扶持行走,呈持续性,较前逐渐加重,同时伴睡眠增多,白天频繁入睡,反应迟钝,无明显发热、头痛、抽搐,无恶心呕吐、复视、耳鸣、听力下降等症状。门诊以"脑梗死"收住院治疗,自起病以来,患者精神状态可,睡眠不规律,食欲可,大小便正常,体重无明显变化。

既往史:1月前出现一过性定向力下降,打牌时不知道出牌,就诊于外院考虑“脑梗死”,服用抗板药有皮肤瘀斑。高血压病史20余年,按规律服药(苯磺酸氨氯地平+厄贝沙坦)。

个人史、家族史:无特殊。




术前影像学

头部MRI:


CTA+CTP:


脑血管造影:


术前病变部位测量:远端血管直径约2.39mm,近端血管直径约3.28mm,病变长度大约12mm。




术前诊断

脑梗死,左侧椎动脉V4段重度狭窄,右侧椎动脉V4段闭塞。



手术适应症

孤立优势椎症状性重度狭窄,后循环明显低灌注,药物治疗效果差。



拟行手术方式

颅内球囊血管成形术【备支架植入】

CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管血管成形术【备支架植入】




术中器械

6F 90cm长鞘

0.014in*315cm微导丝

0.017in*151cm微导管

5F 122cm远端通路导管

颅内球囊扩张导管1.5*12、2.0*12、2.5*12

CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管LPLDB27012,2.75*12




手术过程

工作位造影,同轴建立稳定通路,远端通路导管高到位,尽量接近病变部位近端。

裸球囊1.5*12到位,定位准确后在命名压下进行缓慢扩张,预扩后再次测量,病变远端至近端血管直径分别为2.87mm、2.09mm、3.42mm,病变长度约12.11mm。

再次应用裸球囊2.0*12、2.5*12,依次定位准确后在命名压下进行缓慢扩张,预扩张达到亚满意状态,然后选用CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管2.75*12,正常排气,严禁水化,沿着导丝快交快速到位后,缓慢扩张打至充盈压力6atm,扩张维持时间60s,倒计时结束后再缓慢卸压撤出。






CQ18™缓慢扩张打至充盈压6atm





CQ18™扩张后倒计时60s











倒计时60后CQ18™缓慢卸压




卸压后CQ18™缓慢撤出







术后即刻造影观察,血管稍有回弹,继续观察10-15min,血管形态稳定,结束手术。



术后造影及术后患者情况观察

术后患者无新发神经功能缺损,意识状态较前明显好转,头晕缓解,术后继续DAPT,强化血脂管理。

术后3周复查:


1.CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管为国内首款NMPA认证的颅内药物球囊,采用RX快速交换系统,输送到位顺利,显影清晰,且回撤顺利。

2.DCB应用之前必须预扩充分:顺应性球囊/血管直径比0.8-1,必要时可进行腔内技术指导(OCT、IVUS等)。预扩后可应用DCB的条件为:a)没有影响血流动力学的夹层(C型以下);b)TICI分级血流达到III级;c)残余狭窄一般≤30%。

3.中间导管需要高到位,使得DCB尽快送达(2min以内),快交时注意不要用手摸或冲洗,扩张时间要充分(>30s),长度选择需要超过预处理部位2-3mm。

4.DCB术后即撤出体外,体内不留任何植入物,故一般术后DAPT1-3月,高出血风险患者可适当缩短甚至单抗。



专家简介

蒋正    


中南大学湘雅二医院
· 中南大学湘雅二医院,神经内科
· 医学博士,副主任医师,硕士研究生导师
· 中南大学湘雅二医院神经内科副主任
· 中国卒中学会第三届神经介入专委会委员
· 湖南省医学会神经内科专委会常务委员
· 湖南省医师协会介入医师分会神经介入专委会副主任委员
· 湖南省医学会神经内科专业委员会脑血管病/神经介入学组委员
· 湖南省卒中学会常务理事
· 湖南省卒中学会血管再通与重塑专委会副主任委员
· 湖南省神经内科医师协会神经介入学组副组长
· 主持国家自然科学基金青年基金一项,湖南省自然科学基金面上项目一项
· 发表论文20余篇,获湖南省自然科学二等奖一项

产品介绍

泰杰伟业自主研发的CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管,是中国首款获批上市的颅内专用药物球囊。该产品采用快速交换型设计,球囊表面均匀涂布紫杉醇抗增殖药物,载药量精准设定为1.5μg/mm²。适用于药物治疗无效的颅内动脉粥样硬化性重度狭窄(狭窄程度70%-99%)。相比传统支架植入,药物球囊无需永久留置金属异物,可规避支架内再狭窄及远期血栓形成风险,同时缩短双抗治疗时长,降低出血隐患,安全可靠。


泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年,是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定,已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始,泰杰伟业一直秉承着“杰出科技,关爱生命”的信条,以高起点、高质量、高信誉的理念,响应国家相关政策,积极进取,开拓创新,自我研发生产的多种三类医疗器械,为中国神经介入事业全心奉献。


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