注册人名称：北京深瑞达医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20263030964

结构及组成/主要组成成分：远端输送导管由输送导管、支撑导管、止血阀、止血阀1、止血阀2和延长管组成。管体远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围/预期用途：适用于介入性器械的导入，协助介入性器械进入外周、冠脉和颅内血管系统。

注册人名称：浙江归创医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20263030951

结构及组成/主要组成成分：该产品由球囊导管、配件组成。球囊导管由显影环、球囊、导管、导管座组成。配件包括止血阀、高压延长管、扩张器、鲁尔接头流控阀、旋钮式Y阀、剥离鞘。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品预期用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。

注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准20263031016

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管管体、导管护套、导管座、显影环及亲水涂层组成，并附有导入鞘管和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。

注册人名称：业聚医疗器械（深圳）有限公司

注册证编号：国械注准20263031063

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管座、管身、标记环组成，随附塑形针和导入器外鞘。导管部分外表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品适用于一般血管内使用，包括神经和外周血管系统。有助于导入诊断或治疗装置。

注册人名称：心凯诺医疗科技(上海)有限公司

注册证编号：国械注准20263031066

结构及组成/主要组成成分：球囊封堵微导管由球囊、显影环、导管、保护管、应力扩散管和连接座组成，导管远端外表面涂覆亲水涂层；附件包括塑形棒和撕裂鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料；用于临时封堵外周/神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。

注册人名称：北京万东医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20263061040

结构及组成/主要组成成分：产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管组件冷却器、限束器、滤线栅、数字平板探测器、机架、患者支撑装置、显示器、显示器吊架、多功能触摸屏、床旁主控制器、床控制器、系统控制台、脚踏开关、手闸开关、图像采集及处理工作站、控制柜及附件组成。

适用范围/预期用途：适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。