【曙光夜讯】缺血性/出血性卒中后认知障碍患者接受电针治疗的临床试验

卒中后认知障碍（PSCI）是卒中患者常见并发症，以记忆力减退、注意力不集中、执行功能下降为核心表现，严重影响患者日常生活能力与预后。虽现有治疗以药物干预、康复训练为主，但存在疗效个体差异大、缺乏针对性干预手段等问题，尤其对于未达到重度痴呆程度的患者，亟需安全有效的治疗方案延缓认知功能衰退。

电针作为中医特色治疗技术，通过特定穴位刺激调节经络气血、改善脑循环，在认知障碍干预中展现出无创、安全的独特优势。近年来多项基础研究提示，电针可能通过调节脑内神经递质分泌、促进神经功能修复，为PSCI患者提供新的治疗路径。

为科学探究这一疗法的临床价值，浙江中医药大学附属第三医院马睿杰教授团队发起本临床试验，聚焦电针治疗对PSCI患者认知功能的改善作用，旨在明确其临床疗效与安全性，揭示疾病演变特征，推动卒中后康复治疗向“精准干预、全程管理”升级。

参考文献：《中国血管性认知障碍诊治指南（2024版）》、《血管性轻度认知障碍中医诊疗指南（2024）》

研究介绍

适应症：缺血性/出血性卒中后认知障碍

治疗手段：电针治疗

研究目的：本研究旨在探究卒中后认知障碍（PSCI）综合征的演变规律。

研究设计：单盲、随机化、平行分组

研究实施时间（估计）：从2025-10-05至2027-03-30

招募人数（估计）：340人

本研究（NCT07208019）由浙江中医药大学附属第三医院马睿杰教授（PI）发起。

参研机构

● 浙江大学医学院附属第二医院-浙江

● 浙江中医药大学附属第三医院-浙江

● 浙江中医药大学附属第一医院-浙江

● 杭州市中医院-浙江

● 浙江省人民医院-浙江

入组标准

1.符合中国卒中学会血管性认知障碍分会制定的《中国血管性认知障碍诊治指南（2024版）》中所述的血管性认知障碍西医诊断标准。

2.符合《血管性轻度认知障碍中医诊疗指南（2024）》中血管性认知障碍的中医诊断标准。

3.简易精神状态检查（MMSE）评分12-24分，蒙特利尔认知评估（MoCA）评分＜24分；存在认知障碍但未达到重度痴呆程度；美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤8分；早期痴呆筛查量表（AD-8）评分＜2分。

4.年龄35-80岁。

5.具备基本沟通能力，以普通话为主要语言（沟通能力足够），且至少有1名稳定的照护者。

6.签署知情同意书。

排除标准

1.合并心、肝、肾、内分泌系统、造血系统等严重原发性慢性疾病，以及严重心脑血管疾病。

2.体表易出现疱疹、溃疡等皮肤病或瘢痕体质，不适合接受针灸治疗。

3.不适合重复进行磁共振成像（MRI）检查，如患有幽闭恐惧症、动脉动脉瘤栓塞术后等。

4.本次发病前已存在认知障碍或其他严重神经系统疾病、精神障碍，且病情控制不稳定。

5.经其他临床试验人员判定为不适合参与本研究的患者。

6.过去3个月内参与过相关疾病的临床研究。

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主要研究者介绍

马睿杰教授

浙江中医药大学附属第三医院

● 教授，针灸科主任中医师，博士研究生导师，浙江中医药大学附属第三医院副院长，澳大利亚昆士兰大学访问学者。

● 国家十四五高水平重点学科（针灸学）后备学科带头人，国家十四五优势专科（老年病科）专科负责人，浙江省针灸质量控制中心主任，浙江省中医药重点学科（中医脑病学）负责人，浙江省脑血管病诊治中医药传承创新团队负责人。

● 入选省级人才计划，浙江省卫生创新人才，浙江省中青年名中医，浙江省高校中青年学科带头人，浙江省首批医坛新秀。

● 师从高维滨、方剑乔、裘昌林等中医名家。

● 现任中国针灸学会理事、中国针灸学会腧穴专委会、神志病专委会副主任委员、浙江省针灸学会临床专委会主任委员等职。

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