【曙光夜讯】帕金森病患者接受时域干涉刺激治疗的临床试验

帕金森病作为常见的神经退行性疾病，以运动迟缓、震颤、肌强直为核心症状，虽多数患者初期可通过药物缓解症状，但长期用药后易出现疗效衰减、异动症等副作用。当前治疗以药物为基础，必要时联合手术与康复，但仍缺乏能显著延缓进展的手段，亟需探索安全、可推广的新型干预模式。

时域干涉刺激（TIS）的出现为这一困境提供了新方向。作为无创神经调控技术，TIS可通过特定频率干涉作用调节大脑相关脑区功能，无需植入设备，能规避有创治疗的风险，同时可结合神经电生理技术探索其改善帕金森病症状的深层机制，为治疗方案优化提供依据。

为科学评估TIS的临床价值与作用机制，安徽医科大学第一附属医院胡盼盼教授团队发起本临床试验，旨在为帕金森病提供安全有效的新型干预选择，助力改善患者运动功能与生活质量。

参考文献：《中国帕金森病治疗指南（第四版）》

研究介绍

适应症：帕金森病

治疗手段：时域干涉刺激

研究目的：探索TIS干预帕金森病的临床疗效及安全性以及通过神经电生理去探索其机制。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2025-11-20至2027-08-10

本研究（ChiCTR2500112809）由安徽医科大学第一附属医院胡盼盼教授团队（PI）发起，目前已获得安徽医科大学第一附属医院临床研究伦理委员会批准。

参研机构

● 安徽医科大学第一附属医院-安徽

入组标准

1.年龄>=40岁；

2.符合原发性帕金森病诊断标准（MDS帕金森病诊断标准（2015版））；

3.每次刺激前4周及每次刺激期间未调整药物；

4.MDS-UPDRS Ⅲ评分≥8分，Hoehn-Yahr评分1-4分。

排除标准

1.既往头部MRI/CT存在局灶性脑损伤或严重白质脑病（Fazekas 3级及以上）；

2.各种继发性帕金森综合征（血管性帕金森综合征、药物性帕金森综合征等）；

3.严重颅脑外伤、接受过颅脑手术或深部脑刺激治疗；

4.体内有铁磁性植入物，如人工耳蜗、心脏起搏器等；

5.本人有癫痫病史、不明原因的意识丧失，或正在服用抗惊厥药物治疗癫痫发作；

6.被诊断患有除帕金森病以外的神经精神疾病；

7.有药物滥用或吸毒史；

8.过去6个月内参加过任何临床试验；

9.妊娠期/哺乳期妇女或6个月内有生育计划的受试者（包括男性）；

10.研究者认为不适合纳入的其他情况。

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主要研究者介绍

胡盼盼教授

安徽医科大学第一附属医院

● 博士生导师、教授、主任医师。

● 安徽医科大学第一附属医院神经内科第一党支部书记、科室主任、教研室主任，安徽省学术和技术带头人。

● 安徽省第一届卫生健康杰出人才，“安徽省三八红旗手”获得者。

● 国家优秀青年医师，国务院特殊津贴获得者。

● 先后在北京协和医院、澳洲新南威尔士大学进修访问。

● 发表SCI论文40余篇，主持国家自然科学基金面上项目1项，国家青年自然基金2项，省级课题1项，国家重点研发计划骨干项目2项。

● 获中华医学科技奖1项，安徽省科学技术进步奖2项。

● 现任中华医学会神经病学分会神经心理与行为学组委员；中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组委员；中国卒中学会血管性认知障碍分会常委；安徽医师协会神经内科学医师分会青年委员会副主任委员；安徽省神经病学分会青年委员会副主任委员；安徽省神经病学分会帕金森病学组委员。

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